醫療包材機台案例-
高速自動化生產、FDA規範 一次滿足
物聯網IOT醫療包材高速自動化生產應用成功案例
背景說明:
醫療包材機器生產設備。
客戶需求:
1. 原使用日系PLC，但為封閉式Protocol，運動控制達不到產能要求，而如換德系PLC 要達到高速效能，運動控制系統成本相當高。
2. 由於客戶為醫療包材機器生產設備製造廠商，牽涉到較精密的醫療器材及外銷商品，需符合美國食品暨藥物管理局(FDA, Food and Drug Administration) FDA 21 CFR Part 11，此法規訂定了對封閉式及開放式電子紀錄保存系統控管的要求，以及在簽名和電子紀錄之間建立連結所須符合的要求，而市面上能符合此要求的解決方案並不多。
產品解決方案：
- 硬體設備: CODESYS PC Based NISE105-CDS-SMJ
- 運動控制軟體：CODESYS Control SoftMotion RTE
- 可視化軟體 : JMobile PC Runtime
- 可視化工業觸控螢幕: IPPD1600P
- 運動控制軟體：CODESYS Control SoftMotion RTE
- 可視化軟體 : JMobile PC Runtime
- 可視化工業觸控螢幕: IPPD1600P
1,產線採用EtherCAT通訊型伺服驅動器和馬達，並導入CODESYS PC Based控制器能同步控制8軸，可自動調整包材捲軸的張力，避免包膜於過程損壞，並量測封膜的適當長度，使包裝過程能達到高速、穩定的品質，減少機器故障。
2. CODESYS PC Based控制器同時搭載JMobile PC Runtime，可支援大尺寸螢幕與多點觸控，將生產數據連結到15.6” IPPD1600P進行資訊可視化，除此之外, JMobile PC Runtime支援FDA 21 CFR Part 11規範，符合對封閉式及開放式電子紀錄保存系統控管的要求
，以及在簽名和電子紀錄之間建立連結所須符合的要求。
成果及效益
1. 司騰達提供的CODESYS PC Based控制器控制EtherCAT伺服馬達多軸運動，不僅擁有控制器的高穩定性、實時引擎，支援多種工業乙太網路協定，節省設備成本也省去網路線安裝繁複工程，生產數量也從每分鐘300片提升到每分鐘450片 。
2. 市場上能符合FDA 21 CFR Part 11規範的解決方案屈指可數，CODESYS PC Based控制器同時搭載JMobile PC Runtime提供了經濟且使用友善的web-based架構解決方案，支援HTML5、JavaScript和MQTT，也可在手機或平板開啟網頁瀏覽器功能，可讓管理者進行遠端監控及即時決策。
更重要的是，此解決方案能使醫療器材及藥品等機台製造廠商能輕鬆達到FDA規範標準，成功外銷歐美市場。
解決方案架構
